上海穿透儀器合成血液測試醫(yī)用器械

上海穿透儀器合成血液測試醫(yī)用器械用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定，以評估其安全防護性能。

適用標準：

GB19083-2010：醫(yī)用防護熔噴濾料技術(shù)要求；

YY0469-2011：醫(yī)用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）；

抗合成血液穿透性試驗機 使用說明書包括操作程序和安全措施。在安裝和使用儀器前請仔細閱讀該說明書以確保使用的安全性和測試結(jié)果的精確性。本公司極力推薦用戶閱讀此操作手冊，對于沒有嚴格按照此使用說明來操作醫(yī)用熔噴濾料合成血液穿透測試儀所造成的后果不承擔(dān)任何責(zé)任。

技術(shù)參數(shù)：

試驗環(huán)境：溫度(21±5)℃；相對濕度(85±10)％

噴射距離：(300±10)mm

噴口直徑：Φ0.84mm，長12.7mm

液體噴射速度：450cm/s；550cm/s；635cm/s

電源：AC220V50Hz

主要用途

可供醫(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。

原理

醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。

分別以液體噴射速度：450cm/s、550cm/s、635cm/s所對應(yīng)的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進行試驗。記錄各噴射速度的試驗結(jié)果，給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對應(yīng)的血壓。 
表格 1參考壓力表壓力與噴射時間的關(guān)系
參考壓力（kPa） 噴出合成血液體積(mL) 噴射2mL液體閥門開放時間(s) 
22.5 2  0.8 
30.5 2 0.66 
37.5 2 0.57 
試驗步驟

拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品（標準中要求樣品從預(yù)處理室取出60s內(nèi)進行試驗）固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區(qū)為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。

按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，同時時間定時器開始計時，到設(shè)定的噴射時間后，儀器自動停止噴射。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。

一次試驗結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗，重復(fù)步驟A-C直至做*部試驗。

試驗全部結(jié)束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當(dāng)噴頭噴出清水后，繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機上出口閥，關(guān)閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。

定位靶試驗

首先，關(guān)閉空壓機上的出口閥門，將空壓機接通電源，待空壓機達到預(yù)定壓力后。切斷空壓機電源，關(guān)閉氣源開關(guān)，打開出口閥門將儀器左側(cè)的過濾減壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調(diào)節(jié)，使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶，使定位靶背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定位靶底部導(dǎo)向板上的定位螺釘擰緊定位。